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JCCRM 223 人血清中總膽甾醇和甘油標(biāo)準(zhǔn)品

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總膽固醇(TC)和甘油(TG,中性脂肪)是血脂代謝檢測(cè)的核心指標(biāo),其檢測(cè)準(zhǔn)確性直接關(guān)聯(lián)心腦血管疾病診療與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。JCCRM 223是日本ReCCS認(rèn)證的人血清總膽固醇和甘油專用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),依據(jù)ISO/IEC 17025、ISO 15195及ISO指南34制備認(rèn)證,適配臨床常規(guī)檢測(cè)方法,JCCRM 223 人血清中總膽甾醇和甘油標(biāo)準(zhǔn)品可用于檢測(cè)方法校準(zhǔn)、精密度評(píng)估及內(nèi)外部質(zhì)量控制,為臨床檢驗(yàn)與體外診斷試劑驗(yàn)證提供可靠溯源支撐。


該標(biāo)準(zhǔn)品為液態(tài)冷凍劑型,規(guī)格為0.5mL/瓶,套裝含8種濃度共8瓶,覆蓋不同檢測(cè)校準(zhǔn)需求。制備遵循CLSI C37-A規(guī)范,選取新鮮人血清為原料,嚴(yán)控采血至冷凍的室溫放置時(shí)間,采用脂蛋白變性不易發(fā)生的急速冷凍法處理,全程無(wú)防腐劑,性狀與新鮮人血清一致,保障檢測(cè)關(guān)聯(lián)性。使用前需直立常溫自然解凍30分鐘(不可加溫),充分顛倒混勻40次以上,解凍后3小時(shí)內(nèi)用完,不可復(fù)凍復(fù)用。


JCCRM 223 人血清中總膽甾醇和甘油標(biāo)準(zhǔn)品核心技術(shù)要點(diǎn)為濃度溯源與準(zhǔn)確性控制,總膽固醇采用ID/GC-MS法測(cè)定并換算為Abell-Kendall法認(rèn)證值,甘油(中性脂肪)通過(guò)ID/GC-MS法測(cè)定(以甘油三酯換算,不含游離甘油),擴(kuò)展不確定度符合ISO GUM規(guī)范。操作需遵循生物安全防護(hù),運(yùn)輸需干冰加持,-70℃以下儲(chǔ)存時(shí),總膽固醇、甘油有效期6個(gè)月,HDL、LDL相關(guān)組分有效期1個(gè)月,其認(rèn)證值溯源至NIST標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),通過(guò)國(guó)際相互承認(rèn)協(xié)議獲得認(rèn)可。


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